• Unternehmen sind mit DIN EN ISO 13485:2016 und MDR „beschäftigt“
• Unternehmen mit 50 MA haben dieselben Regularien wie Global Player
• Wenig Ressourcen für andere Projekte
• Neue Regularien haben Auswirkungen auf alle Prozesse im Unternehmen
  • Validierung von Computer-Systemen und anderen IT-Lösungen
  • Dokumentationsanforderungen in Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Service
  • Lieferanten und externe Dienstleistungen

Mit SYNCOS easy haben wir ein Konzept erstellt, das es auch kleineren und mittleren Unternehmen ermöglicht, ein CAQ-System auch unter regulatorischen Bedingungen einzuführen.

Mit SYNCOS easy Medizintechnik bekommen Sie ein CAQ-System, welches die wesentlichen Funktionen im Bereich Qualitätskontrolle & Qualitätsmanagement enthält und ein Validation-Package mit allen wesentlichen Dokumenten, die Ihnen die Validierung des Systems deutlich erleichtert.

• Schnell einsetzbare CAQ-Standardlösung
• Zugeschnitten auf kleinere Unternehmen
• Dokumentation plus Validation-Package inklusive
• Einfach und modular erweiterbar
  
• Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement in einem System
• Inkl. CAPA und Maßnahmenmanagement